本报讯：食品和药品监管署(FDA)周一宣布，已为辉瑞公司的新冠病毒二价疫苗颁发了产品注册证书(CPR)，此后新冠病毒疫苗可能很快就会在我国上市。

　　食药署在一份新闻声明中表示：“FDA很高兴地宣布批准Toziameran + Famtozinameran (15 mcg/15 mcg)/ 0.3 mL注射分散体的产品注册证书申请和授权，品牌名称为Comirnaty Original/ Omicron ba - 4。”

　　它补充说：“经过全面的评估过程，广泛的临床试验，以及对疫苗制造商提供的所有可用科学数据和信息的彻底评估和全面评估过程，食药署授予产品注册证书五年有效期。”

　　今年2月，辉瑞公司向食药署提交了一份在监督下释放疫苗剂量的产品注册证书申请。他们的申请由爱德华特别工作组进行了评估，该工作组的任务是简化新冠疫苗的批准和评估。

　　食药署长扎卡特博士鼓励制药公司为其疫苗申请产品注册证书或市场许可。

　　卫生部此前表示，二价疫苗可提供针对原始新冠菌株SARS-CoV-2和奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的保护。

　　本月早些时候，卫生部允许在新冠二价疫苗抵达我国之前，使用辉瑞二价疫苗作为第三次加强剂。

　　上周，国家政府正式开始向医护人员发放疫苗，称他们是优先接种疫苗的人群之一，因为他们需要额外的病毒保护。

　　与此同时，食药署敦促公众“保持对监管程序的信心，并依赖来自可信来源的关于新冠疫苗的准确信息”。

　　它说：“食药署将继续优先考虑透明度，并定期提供最新信息，让公众了解情况。”