賽諾菲尋求與食品藥物局對話
本報訊:在食品與藥物管理局決定暫停在菲律賓市場出售Dengvaxia登革熱疫苗之後,賽諾菲巴斯德已宣佈它將會尋求與食品與藥物管理局對話。
賽諾菲昨天在聲明中說:“我們已得悉菲律賓食品與藥物管理局的立場,並將會與他們一同審議他們的指引。我們將繼續尋求與他們進行具建設性和透明的對話。”
賽諾菲向民眾保證,Dengvaxia不包含會使人感染登革熱或嚴重登革熱的病毒。
賽諾菲強調:“如果在接種疫苗之前未曾感染過登革熱,該疫苗不會讓你患上登革熱。”
該製藥公司堅稱,在800宗登革熱感染病例(包括無症狀的感染)中只有一例可能導致嚴重感染的情況。
它說:“從新分析中確認的風險增加說明,在5年的追蹤期間,1000名以往未感染過登革熱且接種了疫苗的人士中,出現兩宗嚴重登革熱病例。在這個小組中,所有的人都得到了充分的治療。”
食品及藥物管理局於12月4日的公告中下令停止出售、配送及行銷Dengvaxia登革熱疫苗,並且回收在市面上的登革熱疫苗。
食品及藥物管理局局長布諾說,該命令是要保障民眾。疫苗製造商賽諾菲巴斯德披露,該產品可能對未曾感染過登革熱接種者造成可能的風險。