獸藥伊維菌素獲准「體恤使用」
本報訊:食藥署長杜明戈昨天表示,食藥署已批准一家醫院“體恤使用”抗寄生蟲藥物伊維菌素治療新冠肺炎患者的申請。
杜明戈在新聞發布會期間說:“出於體恤之心,伊維菌素用於人體的特別許可證已經獲得批准,因為,我們知道這是針對新冠病毒的研究藥物。一家醫院申請了這樣的許可證,今天得到了批准。”
在此前,伊維菌素只獲准用於動物身上。
杜明戈在接受無綫廣播電台的採訪時說,儘管體恤使用,但仍禁止將伊維菌素作為治療新冠肺炎的一部分分發。
他說,只有獲得體恤使用於人體許可證的這家醫院可通過持牌進口商進口該藥物。
他說:“醫院將購買,它有一個持牌進口商,由他們進口在另一國註冊的這種藥物。”
食藥署長在較早前澄清,這種體恤使用許可與2家本地製造商的伊維菌素註冊證書不一樣。
體恤使用許可只允許在國內合法使用該藥物,而不是食藥署對其安全性和有效性的認可。
另一方面,產品註冊證明書將允許製造商出售該藥物,也是食藥署對藥物的安全性與有效性的保證。
可是,食藥署認為伊維菌素在給人類使用之前應該先在食藥署註冊。
與此同時,衛生改革倡導者利川醫生在昨天敦促食藥署就以伊維菌素作為新冠肺炎治療藥物一事採取強硬立場。
他在接受採訪時說:“食藥署是最高監管機構,應就此事採取強硬立場。”
他承認,食藥署在伊維菌素用於人體的安全性和有效性問題上發出了明確的信息,需要進行更多的研究才能證明它對新冠肺炎的療效。
他也支持禁止藥店合成伊維菌素供人使用的呼籲,稱這將為伊維菌素創造一個黑市。
他又解釋,如果伊維菌素複合製劑在菲國被允許用於人體,尤其是在像新冠肺炎疫情這樣的健康危機期間,責任是不確定的。
他說:“如果你把它用於體恤用途,但沒有科學的支持,沒有監管文件的支持,那是一個非常弱的立場。你要對產生副作用的情況負責,即使是在病人同意的情況下。”
他又呼籲政客“遠離健康問題”,把把這個問題留給食藥署。
他說:“你們創立了食藥署,你們必須相信他們。我們必須堅持問題的法律性,另一件事是道德問題。”