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科兴疫苗或下月在菲临床试验

发表时间:2021-04-14 09:49:48 作者:菲律宾商业 更多文章 评论( 0 )

  

本报讯:菲国政府的疫苗专家昨天表示,继另外两项新冠疫苗临床试验开始后,中国科兴的新冠疫苗的试验可能在5月开始。


  疫苗专家组长格洛惹妮医生在网上简报会期间说:“这是60岁以上的试验。这是之前的问题,因为他们没有足够的数据。”


  她补充:“这本应在4月份开始,但可能要在5月份开始。”


  科兴是菲国现在可供接种的两种新冠疫苗之一。虽然其紧急使用许可表明不建议为60岁及以上者注射,但食药署最近决定修改这一规定,容许为长者注射这款新冠疫苗。


  格洛惹妮说,最近的决定是考虑了来自海外的数据以及“整体证据”。


  她说:“所以,这个临床试验将增加这方面的数据。”


  科兴早就计划在菲律滨开始临床试验,但格洛惹妮说,由于方案的改变,试验进一步推迟。


  她说,虽然不知道详情,但这是与伦理问题有关,因为疫苗已经在菲律滨开始接种。


  她指出,临床试验通常与安慰剂对照,这意味着有一定比例的参与者将只接受没有效果的安慰剂。这可能会引起那些真正想要接种疫苗的参与者的担忧。


  格洛惹妮说,科兴在菲国的研究涉及大约1000至2000名参与者。研究将持续一年。


  她说,强生的杨森和三叶草生物制药也分别开了临床试验,试验期也是一年。


  两家制药公司的试验对象是18岁及以上人士。


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