菲2周后决定是否批准 国药疫苗紧急使用许可
本报讯:食药署长昨天透露,需要至少2周才可知道中国国药新冠疫苗是否可获批紧急使用许可。
食药署长杜明戈告诉记者,评估一种已被纳入世界卫生组织紧急使用清单中的疫苗并不需要很长的时间。
卫生部于周一表示,它已在为国药申请紧急使用许可,正等待世界卫生组织和财政部提供完整的文件。审批疫苗的紧急使用许可将由食药署负责。
杜明戈说:“好处是,如果已被纳入紧急使用清单,我们便能从世卫组织获取文件,包括他们的检查报告,他们的评估,以及他们的科学数据。”
他补充:“通常,如果获严谨的监管机构认可或已被纳入世界卫生组织的紧急使用清单,我们的审批过程将会加快,也许两星期。”
卫生部长杜计于5月8日表示,他已命令其机构为国药新冠疫苗申请紧急使用许可,如此,国家便不必退还由中国捐赠的国药新冠疫苗。这是在杜特地总统因接种了捐赠的国药新冠疫苗而遭到批评后下达的命令。
与此同时,杜明戈附和卫生部之前的声明,政府的国药新冠疫苗紧急使用许可申请并存在任何违规行为,因为他们也曾为中国的科兴和世卫组织支持通过全球新冠疫苗保障机制捐赠的阿斯利康和辉瑞申请紧急使用许可,以便这些疫苗能进入菲国。
在5月8日,世卫组织表示,国药的新冠疫苗也可通过全球新冠疫苗保障机制采购。它补充,这也将使各国能够加快自己的监管审批和品牌进口。
一旦在菲律滨获得紧急使用许可,国药新冠疫苗将是获菲国监管机构批准的第7款新冠疫苗,同样获得紧急使用许可的还有科兴、辉瑞、阿斯利康、卫星5号、强生的杨森和莫德纳。