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食药署要求科兴提交 儿童接种疫苗新数据

发表时间:2021-12-14 09:36:51 作者:菲律宾商业 更多文章 评论( 0 )

  

本报讯:食药署长昨天表示,科兴生物需要提交其新冠疫苗紧急使用于3岁儿童至17岁青少年之申请的最新数据。


  在该公司提交了申请5个月后,食药署尚未就科兴新冠疫苗用于3岁儿童至17岁青少年的请求做出决定。


  食药署长杜明戈说:“我们要求提供更多临床试验数据,因为他们提交的样本量太小。”


  他补充:“一旦他们提交了最新的数据,我们的专家将再次审查他们的申请,以确定是否可以准许。”


  食药署于今年2月批准科兴新冠疫苗用于18至59岁的临床健康个体。在4月,食药署批准了在老年人群中使用科兴新冠疫苗的建议。


  在上个月,菲律滨已开始对12至17岁的年轻人接种新冠疫苗。


  但目前,当局只批准辉瑞和莫德纳开发的疫苗用于青少年接种。


  杜明戈还表示,辉瑞提交了一份申请,要求其疫苗紧急用于5至11岁的儿童。可能在下周公布对此申请的决定。


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